중국 국가의약품감독관리국, <2020년 약품평가 보고서> 발표
» 지난 6월 발표된 <2020년 약품평가 보고서>에 따르면, 2020년에는 2019년보다 39.33% 증가한 418건의 중의약품이 등록됨.
» 8건의 신약등재신청 (NDA) 가운데 연화청해편, 근골통증겔, 뽕나무 추출물 등 4건이 심사를 통과함.
• 연화청해편은 감기 치료제로 최근 COVID-19 감염 후 폐에 발생할 수 있는 염증 등을 억제하는 것으로 나타남.
• 근골통증겔은 이름 그대로 근골격계의 통증 감소 목적임.
• 뽕나무 추출 성분은 혈당 강하에 사용
» 신약임상시험(IND)의 경우 37건이 신청 완료되었고, 이 중 28건에 대한 심사가 완료됨.
» <중약등록분류 및 신고자료요구>를 통해 중국 고대경전명방 중약복방제제 연구개발을 촉진하고 신약 전환을 추진함.
» <중약신약용 음편포제연구 기술지도원칙 (시행)> 등 8개의 기술 지도원칙을 이용해 중약의 특성에 부합하는 심사 평가 체계를 갖춤.
» 또한 COVID-19와 같은 긴급한 상황에서 중약 심사 시 사용되는 COVID-19 중약등록신청 특별승인 신고자료 요구 (시행)을
참고: https://www.cntcm.com.cn/news.html?aid=173393
출처: 한국한의약진흥원 한의약 동향 BRIEF 2021년 7월호